Los organismos reguladores federales de medicamentos han anunciado que se añadirán nuevas advertencias a los medicamentos para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), como Adderall, Concerta, Daytrana y Ritalin, indicando que los fármacos pueden causar una forma grave de lesión muscular y daño renal, conocida como rabdomiólisis.

El 13 de mayo, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA aprobó cambios en el etiquetado de seguridad de los fármacos para el TDAH, para añadir la rabdomiólisis a la lista de posibles reacciones adversas que pueden causar los medicamentos basados en anfetaminas. La advertencia se produce en un momento en que los fármacos se siguen recetando a los niños a un ritmo cada vez mayor.

La rabdomiólisis es un efecto secundario asociado a varios tipos diferentes de medicamentos, que hace que las fibras musculares empiecen a romperse, liberando una proteína llamada mioglobina, que puede dañar los riñones cuando intentan filtrarla del torrente sanguíneo.

Los síntomas de la rabdomiólisis incluyen calambres musculares, sensibilidad, rigidez, dolor o espasmos. La enfermedad suele darse en pacientes de más de 65 años o en aquellos que tienen insuficiencia renal o hipotiroidismo incontrolado, sin embargo estos medicamentos se prescriben mucho a niños y adultos jóvenes. Con el tiempo, la rabdomiólisis puede provocar daños renales e incluso insuficiencia renal. Algunos pueden necesitar diálisis o un trasplante de riñón.

La lista de medicamentos que ahora deben llevar la advertencia de rabdomiólisis incluye Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrine, Focalin, Focalin XR, metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera y Vyvanse.

Preocupaciones por el uso excesivo de medicamentos para el TDAH

Las nuevas advertencias de la etiqueta de la FDA se producen en medio de una creciente preocupación por la percepción de la prescripción excesiva de medicamentos para el TDAH y sus posibles riesgos para la salud.

En abril, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. publicaron el primer estudio nacional sobre el tratamiento del TDAH en niños. Los CDC descubrieron que el 40% de los niños diagnosticados con TDAH recibían tratamiento con medicamentos, en comparación con sólo el 10% que recibía sólo terapia y sólo el 30% que recibía una combinación de terapia y tratamiento farmacológico. Alrededor del 10% no recibía ningún tratamiento, mientras que otro 10% era tratado únicamente con suplementos dietéticos.

Otro estudio, publicado en julio de 2014 por investigadores daneses, descubrió que los niños que tomaban Ritalin, Dexedrine, Concerta y otras anfetaminas para el TDAH mostraban mayores tasas de hipertensión, enfermedades cardíacas y arritmias, entre otros problemas cardíacos. Sus hallazgos indicaron una respuesta específica a la dosis entre el uso de medicamentos para el TDAH y los problemas cardiovasculares.

Alrededor del 15% de todos los niños en edad escolar de Estados Unidos han sido diagnosticados con TDAH, pero algunos expertos dicen que esa cifra debería estar más cerca del 5%.

Uno de los primeros defensores del tratamiento estimulante para los niños con TDAH, el Dr. Keith Conners, de la Universidad de Duke, dijo que la tasa de niños que ahora son diagnosticados con TDAH y sometidos a tratamientos farmacológicos es «absurda» y calificó el TDAH como una epidemia fabricada por las compañías farmacéuticas.

Conners y otros dicen que los diagnósticos y las prescripciones infladas son el resultado de un esfuerzo de 20 años por parte de la industria farmacéutica para sacar provecho de los padres preocupados que esperan que las malas notas y el comportamiento típico de la infancia se puedan curar con medicamentos.

Mientras que algunos fabricantes pagaron a los médicos para que hablaran en nombre de sus medicamentos, otros han llegado a publicar libros de historietas que animan a los niños a tomar medicamentos para tratar el TDAH. En algún momento desde el año 2000, Conners señaló que la FDA ha citado a cada uno de los principales fabricantes de medicamentos para el TDAH por publicidad falsa y engañosa sobre sus medicamentos para el TDAH.

Estos esfuerzos condujeron a 9 mil millones de dólares en ventas para la industria de medicamentos para el TDAH en 2012, y 3,5 millones de niños que utilizan medicamentos para el TDAH.

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