ABSTRACT

The win ratio blev først foreslået i 2012 af Pocock og hans kolleger til at analysere et sammensat endepunkt under hensyntagen til den kliniske vigtighedsorden og den relative timing af dets komponenter. Det har tiltrukket sig betydelig opmærksomhed siden da, både i applikationer og metodologi. Det er ikke ualmindeligt, at nogle kliniske forsøg kræver en stratificeret analyse. I denne artikel foreslår vi en stratificeret win ratio-statistik på samme måde som Mantel-Haenszel stratificeret odds ratio, udleder en generel form af dens variansestimator med en plug-in af eksisterende eller potentielt nye varians/kovariansestimatorer af antallet af gevinster for de to behandlingsgrupper og vurderer dens statistiske ydeevne ved hjælp af simuleringsundersøgelser. Vores simuleringer viser, at vores foreslåede stratificerede win ratio af Mantel-Haenszel-typen fungerer på samme måde som det stratificerede odds ratio af Mantel-Haenszel-typen i den forenklede situation, hvor win ratio reduceres til odds ratio, og at vores foreslåede stratificerede win ratio er at foretrække i forhold til det inverse variansvægtede win ratio og det uvægtede win ratio, især når dataene er sparsomme. Vi formulerer også en homogenitetstest efter Cochrans metode, der vurderer, om de stratumspecifikke win ratio’er er homogene på tværs af strata, da denne metode ofte anvendes i metaanalyser, og en bedre test for win ratio homogenitet endnu ikke er tilgængelig.