Almene oplysninger

Protonix er et syreundertrykkende middel, der er indiceret til korttidsbehandling (op til otte uger) i forbindelse med heling og symptomatisk lindring af erosiv esophagitis i forbindelse med GERD. En yderligere 8-ugers behandling med Protonix kan overvejes, hvis helingen ikke er begyndt efter den første 8-ugers behandlingsperiode.

Protonix har vist sig at lindre både dag- og natteopholdet halsbrand. Det er effektivt, når mavesyrerne overstiger et vist niveau: pH mindre end 4.

Esofagitis kan være forårsaget af irritation af spiserøret på grund af syrerefluks fra maven til spiserøret. Selv om 36 % af de sunde amerikanere oplever denne form for refluks mindst en gang om måneden, lider måske op til 10 % af de voksne amerikanere af GERD på daglig basis. Erosiv esophagitis kan være en forløber for mere alvorlige spiserørssygdomme.

Kliniske resultater

I en amerikansk, multi-center dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev Protonix administreret i doser på 10 mg, 20 mg eller 40 mg dagligt til patienter med reflukssymptomer og endoskopisk diagnosticeret erosiv esophagitis (EE) af grad 2 eller derover (Hetzel-Dent-skala).Alle tre doser gav signifikant bedre helbredelsesrater end placebo. Dosis på 40 mg resulterede i bedre helbredelsesrater end doserne på 20 mg eller 10 mg. Patienter, der tog 40 mg-dosis, oplevede fuldstændig ophør af halsbrand og brugte betydeligt færre antacidetabletter pr. dag fra den første behandlingsdag.

En anden klinisk undersøgelse sammenlignede 20 mg og 40 mg daglige doser af Protonix med nizatidin 150 mg to gange dagligt.Nizatidin er en histamin H2-blokker, der er indiceret til mavesår og andre maveforstyrrelser. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at begge doser af Protonix gav signifikant bedre helbredelsesrater efter både 4 og 8 uger sammenlignet med den to gange daglige dosis af nizatidin.Patienter, der tog Protonix, oplevede også hurtigere lindring af halsbrand og tog signifikant færre antacidetabletter om dagen end de, der tog nizatidin.

De kliniske resultater viste også, at Protonix er effektivt til at forebygge tilbagefald af EE.

Bivirkninger

Pantoprazol blev generelt godt tolereret i kliniske undersøgelser.Bivirkninger var ikke dosisrelaterede. Følgende bivirkninger blev oplevet af 1 % eller mere af patienter, der tog Protonix, og havde en større forekomst end placebo og/eller nizatidin:

  • Diarré
  • Udslæt
  • Hyperglykæmi
  • Flatulens

Sikkerheden og effektiviteten hos pædiatriske patienter er endnu ikke blevet fastslået.

Der anbefales ingen dosisjustering på baggrund af alder, nedsat nyrefunktion eller til patienter, der er under hæmodialyse.

Sikkerheden og effektiviteten ved langtidsbehandling (mere end16 uger) er endnu ikke fastlagt.

Virkningsmekanisme

Pantoprazol er en protonpumpehæmmer (PPI), der undertrykkerdet sidste trin i mavesyreproduktionen ved at danne en kovalentbinding til to steder i (H+, K+)-ATPase-enzymsystemet på dissekretoriske overflade af den gastriske parietalcelle. Denne virkning er dosisrelateret og fører til hæmning af både basal og stimuleret mavesyresekretion uanset stimulus. Bindingen til (H+, K+)-ATPase resulterer i en antisekretorisk virkning, der varer længere end 24 timer. (Fra FDA’s etiket)

Til yderligere oplysninger

Besøg webstedetWyeth-AyerstLaboratories for at få mere at vide om andre produkter, forskning og tjenester, der leveres af det firma, der har udviklet dette lægemiddel.