Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Commercial Coverage Update

Som reaktion på opioidepidemien, der fortsat hærger mange områder af landet, er Harvard Pilgrim forpligtet til at forbedre adgangen til misbrugshæmmende smertebehandlingsmuligheder. For at støtte dette opdaterer vi vores kommercielle formularer i januar for at fremme brugen af misbrugsdæmpende smertebehandling i stedet for traditionelle opioider, der kan misbruges.

Harvard Pilgrim dækker i øjeblikket Xtampza ER (oxycodon kapsler med forlænget frigivelse) – en misbrugsdæmpende, oral formulering af oxycodon ER – uden forhåndsgodkendelse på det foretrukne mærke-niveau på Premium, Value og Core NH kommercielle formularer. Xtampza ER er godkendt af FDA til behandling af kroniske smerter, der er alvorlige nok til at kræve daglig, døgnet rundt, langvarig opioidbehandling, når ikke-opioide muligheder er utilstrækkelige.

Med virkning fra 1. januar 2021 vil Oxycontin (oxycodon HCL tabletter med forlænget frigivelse) ikke længere være dækket på Premium-formularsedlen. Oxycontin vil blive placeret på det højeste omkostningsdelingsniveau og vil kræve forhåndsgodkendelse på Value- og Core NH-formulærerne. Anmodninger om dækning af Oxycontin vil blive overvejet på grundlag af medicinsk nødvendighed – og hvis en anmodning godkendes, vil patienten være ansvarlig for en højere egenbetaling.

Di nedenstående skema viser dækningerne pr. januar. 1, for oxycodonprodukter, mærkevare og generiske inkluderet, på de kommercielle formularer Premium, Value og Core NH:

Hvorfor Xtampza ER foretrækkes

Harvard Pilgrim’s beslutning var baseret på effektiviteten af Xtampza ER’s misbrugsdæmpende formulering. Oxycontin blev for nylig omformuleret og er nu også tilgængelig i en misbrugsdæmpende formulering, men den nye formulering og mekanisme er fortsat ringere end Xtampza ER. Xtampza ER anvender en proprietær misbrugsforebyggende teknologi kaldet DETERx-mikrosfærer, som giver tilstrækkelig smertekontrol og samtidig bevarer sin profil med forlænget frigivelse efter skæring, knusning eller tygning. Oxycontin bevarer ikke sin profil med forlænget frigivelse efter manipulation; det anvender en fysiokemisk barriere, og når det manipuleres, danner det en tyktflydende hydrogel, der har til formål at forhindre misbrug eller misbrug. En lille undersøgelse offentliggjort i 2015 i JAMA psychiatry viste, at 34 % af misbrugerne indrømmede, at det lykkedes dem at overvinde Oxycontins mekanisme med forlænget frigivelse.

Overgang af patienter fra Oxycontin til Xtampza ER

For at undgå afbrydelser i behandlingen kan udbydere overgå deres patienter fra Oxycontin til Xtampza ER inden den 1. januar.

Hvor man skifter en patient, er der nogle faktorer, som udbydere først bør overveje:

• Alle andre opioidmedikamenter, der anvendes døgnet rundt, bør afbrydes, før Xtampza ER-behandling påbegyndes.
• Xtampza ER er ikke bioækvivalent med andre opioidprodukter, og det er vigtigt at overvåge patienterne omhyggeligt med henblik på eventuelle doseringsjusteringer.
• Xtampza ER indeholder en oxycodonbase i modsætning til oxycodonhydrochlorid, som findes i Oxycontin. Som følge heraf er doseringerne lidt anderledes end de nuværende oxycodon HCl-produkter. F.eks. svarer en dosis på 10 mg Oxycontin til en dosis på 9 mg Xtampza ER. Nedenfor findes et ækvivalensdiagram. Leverandørerne bør dog gennemgå den fulde ordineringsinformation, der findes i den FDA-godkendte etiket, og overvåge patienterne under overgangen.

• Der findes ingen etablerede omregningsforhold fra andre opioider til Xtampza ER defineret af kliniske forsøg; patienternes behandling bør indledes med en konservativ Xtampza ER 9 mg dosis (svarende til 10 mg oxycodon HCl), som tages oralt hver 12. time med mad.

Der henvises til FDA’s fulde ordineringsinformation om Xtampza ER for yderligere oplysninger. For yderligere oplysninger om Harvard Pilgrims formularer kan du besøge afsnittet Apotek på Harvard Pilgrims udbyderwebsted.

Publikationsoplysninger

Helen Connaughton,
Direktør, Network Operations

Annmarie Dadoly,
Redaktør

Joseph O’Riordan,
Skribent

Kristin Edmonston,
Produktionskoordinator