(CNN) De kan fylde dine læber op som en realitystjernes. De kan udjævne rynker og endda forme din næse.
Injicerbare fyldstoffer, som indeholder materialer som hyaluronsyre eller kollagen for at give din hud eller dine træk et kosmetisk løft, er stigende i popularitet verden over. Sammen med andre kosmetiske procedurer er fillers blevet populære julegaver.
I USA steg brugen af fillers kraftigt fra 1,8 millioner procedurer i 2010 til 2,6 millioner i 2016 ifølge data fra American Society of Plastic Surgeons.
Men blandt disse millioner af procedurer, som er minimalt invasive, udføres de fleste på en sikker og effektiv måde med få negative bivirkninger. Men med en stigende popularitet er det samlede antal komplikationer også steget.
Et papir offentliggjort torsdag i tidsskriftet JAMA Facial Plastic Surgery sætter fokus på både almindelige og sjældne komplikationer forbundet med fyldstoffer og rejst i retssager i USA.
“Papiret viste, at fyldstoffer er meget sikre, og at de mest almindelige komplikationer er hævelse og infektion, som er relativt godartede komplikationer uden permanente bivirkninger,” sagde dr. Hani Rayess, der er læge i otolaryngologi på Wayne State University School of Medicine i Detroit og hovedforfatter af artiklen.
På den anden side er blindhed en yderst sjælden komplikation, der har fået opmærksomhed i de seneste år.
“Denne forskning er vigtig, fordi fillere i stigende grad anvendes til ansigtsforyngelse”, sagde Rayess. “Det er vigtigt for patienterne at forstå risici, alternativer og fordele, før de modtager fyldstoffer.”
Kostprisen for fyldstoffer varierer fra flere hundrede til tusindvis af dollars.
Dermale fyldstoffer, der er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration, omfatter Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra og Belotero.
FDA advarer mod at bruge ikke-godkendte versioner af Juvederm. Agenturet bemærker også, at det ikke har godkendt flydende silikone eller silikonegel til injektion til at udfylde rynker eller forstørre væv noget sted i kroppen.
De sjældne risici ved ansigtsfyldningsmidler afsløret
I den nye artikel analyserede forskerne data fra FDA’s database over producenters og brugeres erfaringer med udstyr, som indeholder rapporter om medicinsk udstyr med mistanke om dødsfald, skader og funktionsfejl. De søgte efter uønskede hændelser fra injicerbare fyldstoffer rapporteret mellem 1. januar 2014 og 31. december 2016.
Forskerne analyserede også data fra American Society of Plastic Surgeons om det samlede forventede antal fyldstofinjektioner udført i den periode, og de analyserede retssager og retsoptegnelser relateret til fyldstoffer i Westlaw Next Database.
Forskerne identificerede 1.748 rapporterede hændelser med skade mellem 2014 og 2016. Af disse var de mest almindelige komplikationer hævelse, infektion, tilstedeværelsen af en knude eller knude og smerte. Mange tilfælde – 43 % – stammede fra en kindinjektion, og 30 % var fra en læbeinjektion, fandt forskerne.
“Hævelse udgjorde omkring 0,01 % af alle injektioner,” sagde Rayess
Blindhed var involveret i otte injektioner i undersøgelsen, og nasale injektioner var signifikant forbundet med blindhed, fandt forskerne, selv om de var sjældne.
For eksempel fandt forskerne blandt Radiesse-injektioner, at kun 0,0001% resulterede i blindhed.
Globalt set er der kun rapporteret omkring 50 tilfælde af blindhed efter æstetisk ansigtsinjektion, ifølge en undersøgelse offentliggjort sidste år i The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Selv om det er en sjælden risiko, hvad er forbindelsen mellem næsen og øjet, der kan føre til en så alvorlig komplikation fra nasale injektioner?
“Blodkar omkring øjet og næsen har tendens til at være de farligste, fordi de er i kontinuitet med blodkarrene i bagsiden af nethinden og bagsiden af øjet,” siger Dr. Daniel Maman, en bestyrelsescertificeret plastikkirurg ved 740 Park Plastic Surgery i New York, som ikke var involveret i den nye artikel.
Forskerne fandt også ni retssager i forbindelse med fillers, hvoraf fem blev løst til fordel for den sagsøgte. Af de sager, der resulterede i en pengeudbetaling, fandt forskerne, at det gennemsnitlige beløb, der blev tildelt, var omkring 242.000 dollars.
“Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den mest omfattende analyse af rapporterede komplikationer ved fillerinjektioner”, skrev forskerne.
Den kom dog med begrænsninger, herunder at dataene for det samlede antal injektioner var baseret på American Society of Plastic Surgeons undersøgelser, der derefter ekstrapoleres for at producere det samlede antal injektioner, og at FDA’s database kan lide under underrapportering.
Spørgsmål opstår om, hvem der injicerer patienterne
“Det er meningen, at uønskede hændelser skal rapporteres til FDA, så det er godt at bruge deres database til at analysere, hvilke komplikationer der er blevet rapporteret på denne måde. Når det er sagt, er det begrænset af det faktum, at en sådan rapportering er frivillig og måske ikke er så omfattende, som vi gerne ville ønske,” sagde Dr. Clark Schierle, direktør for æstetisk kirurgi ved Northwestern Specialists in Plastic Surgery og en bestyrelsescertificeret Northwestern Medicine plastikkirurg i Chicago.
“Offentligheden bør forstå, at disse injicerbare behandlinger har tendens til at være meget sikre og effektive,” tilføjede Schierle, som ikke var involveret i den nye artikel.
En bekymring blandt læger har været det betydelige antal læger, der ikke er uddannet i plastikkirurgi, eller fagfolk, der ikke engang er autoriserede læger, som injicerer fyldstoffer eller udfører andre kosmetiske procedurer.
“Hvis du er en under-radaren, ikke-bestyrelsescertificeret praktiserende læge, er du sandsynligvis også mindre tilbøjelig til at rapportere den negative hændelse korrekt til myndighederne,” sagde Schierle.
“Hvis du rent faktisk ser på dataene, blev disse sandsynligvis alle rapporteret af folk, der var over bord, fordi de frivilligt giver oplysningerne til FDA,” sagde han om den nye artikel.
På Instagram ser det for eksempel ud til, at kun 17,8 % af de plastikkirurgirelaterede indlæg i USA og Canada kommer fra plastikkirurger med certifikat, mens størstedelen kommer fra fagfolk uden certifikat, ifølge en undersøgelse, der blev offentliggjort i august i Aesthetic Surgery Journal, som Schierle var seniorforfatter på.
I den nye artikel “opdelte forskerne disse komplikationer efter fyldstoftypen, men det ville være nyttigt at se komplikationerne kategoriseret efter leverandør, hvilken type læge der er mest sandsynligt forbundet med en alvorlig komplikation”, sagde Dr. Matthew Schulman, en New York City board-certificeret plastikkirurg, der ikke var involveret i undersøgelsen.
“Jeg ville tro, at bestyrelsescertificerede plastikkirurger, ansigtsplastikkirurger og dermatologer ville være mindre tilbøjelige end ikke-bestyrelsescertificerede læger til at se alvorlige komplikationer efter injektioner,” sagde han.
Selv om dataene i den nye undersøgelse ikke indeholdt oplysninger om injektoren – så der kunne ikke foretages en forbindelse mellem uønskede hændelser og ikke-bestyrelsescertificerede injektorer – var Rayess enig, “vi ville forvente en stigning i komplikationer med mindre kvalificerede injektorer.”
Hvad man skal vide, før man bliver plumpet
Som det viser sig, menes nogle fillerprocedurer at være udført af ikke-bestyrelsescertificerede fagfolk, sagde Maman fra 740 Park Plastic Surgery.
“Det vil sige familiepraktiserende læger, tandlæger, sygeplejersker, gynækologer, dermatologer, stort set alle specialer, du kan forestille dig. Alt du behøver er en MD for at købe fyldstoffet fra firmaet,” sagde Maman.
“Problemet med det er, at de injicerer dette stof under huden i et anatomisk område, som de ikke har nogen idé om, hvad den underliggende anatomi er,” sagde han. “Når en plastikkirurg eller en (øre-, næse-, hals)kirurg for den sags skyld injicerer materialet, ved vi præcis, hvilket lag vi befinder os i; vi ved, hvor nerverne er; vi kender de potentielle faldgruber, hvor de farlige blodkar er.”
Maman advarede om, at patienterne bør vide, hvem der injicerer dem, før de går under nålen.
“Det er helt sikkert kun en speciallægecertificeret hudlæge, plastikkirurg eller ØNH-kirurg, der virkelig bør injicere,” sagde Maman. “Vær meget forsigtig med at gå til medi-spas eller nogen af disse spa-klinikker, hvor du ikke har nogen idé om, hvem der injicerer dig, hvilket speciale de er i eller hvilke certificeringer de har.”
Schulman sagde at-home lip-filler kits er ved at opstå som “en meget farlig trend”, der nu er tilgængelig i Storbritannien og Canada, og der har været bekymring for, at produkterne kan sive ind i USA.
“De potentielle farer omfatter infektion, deformitet, blindhed og endda død,” sagde han. “Det er vigtigt at vælge en korrekt kvalificeret injektor, der har et omfattende kendskab til anatomien og har viden om, hvordan man behandler komplikationer, hvis de opstår.”
Skriv et svar