Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml er til intravenøs injektion.

Voksne

Svær eller livstruende blødning, f.eks. under antikoagulerende behandling: Det coumarin antikoaguleringsmiddel skal trækkes tilbage og en intravenøs injektion af Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml gives langsomt (over mindst 30 sekunder) i en dosis på 5-10 mg sammen med protrombinkomplekskoncentrat (PCC). Frisk frosset plasma (FFP) kan anvendes, hvis PCC ikke er tilgængeligt. Patientens INR skal vurderes tre timer senere, og hvis responsen har været utilstrækkelig, skal dosis gentages. Der bør ikke gives mere end 40 mg Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml intravenøst i løbet af 24 timer. Koagulationsprofilerne skal overvåges dagligt, indtil de er vendt tilbage til et acceptabelt niveau; i alvorlige tilfælde er hyppigere overvågning nødvendig.

Dosisanbefalinger for vitamin K1-behandling til patienter med større og livstruende blødninger:

PCC, protrombinkompleks-koncentrat

1 Frisk frosset plasma (FFP) kan anvendes, hvis PCC ikke er tilgængeligt

Mindre alvorlige blødninger:

Behandlingen af asymptomatiske patienter med forhøjede INR-værdier afhænger af faktorer som f.eks. den underliggende indikation for antikoagulation, INR-værdien, længden af den tid, der er tilbragt uden for det terapeutiske INR-interval, patientkarakteristika (f.eks. alder, komorbiditet, samtidig medicinering) og den tilknyttede risiko for større blødninger. Følgende doseringsanbefalinger gives kun til terapeutisk vejledning:

Dosisanbefalinger for vitamin K1-behandling til patienter med asymptomatisk højt internationalt normaliseret forhold (INR) med eller uden let blødning:

Til små doser kan der anvendes en eller flere ampuller Konakion MM Paediatric/ Phytomenadione 2 mg/0,2 ml injektionsvæske til injektionsvæske (samme opløsning).

Omvendelse af antikoagulation før operation

Patienter, der har brug for akut kirurgi, som kan udskydes i 6-12 timer, kan få 5 mg intravenøst vitamin K1 for at omvende den antikoagulerende virkning. Hvis operationen ikke kan udskydes, kan PCC gives i tillæg til intravenøst vitamin K1, og INR kontrolleres før operationen.

Anvendelse sammen med andre antikoagulantia end warfarin

Doseringsanbefalingerne ovenfor gælder for patienter, der tager warfarin. Der er begrænsede data vedrørende reversering af virkningerne af andre antikoagulantia, såsom acenocoumarol eller phenprocoumon. Halveringstiden for disse antikoagulantia er anderledes end for warfarin, og der kan være behov for andre doser af K1-vitamin.

Særlige doseringsanvisninger

Ældre

Ældre patienter har tendens til at være mere følsomme over for reversering af antikoagulation med Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml. Doseringen til denne patientgruppe bør derfor ligge i den nedre ende af de anbefalede intervaller.

Instruktioner til infusion hos voksne

Dette lægemiddel er til intravenøs injektion og skal fortyndes med 55 ml 5 % glukose, før produktet langsomt infunderes. Opløsningen skal være frisk tilberedt og beskyttet mod lys. Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml opløsning må ikke fortyndes eller blandes med andre injektionsmidler, men kan injiceres i den nederste del af et infusionsapparat.

Børn i alderen 1 til 18 år

Det er tilrådeligt at konsultere en hæmatolog om passende udredning og behandling hos ethvert barn, hos hvem Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml overvejes.

Sandsynlige indikationer for anvendelse af K-vitamin hos børn er begrænsede og kan omfatte:

1. Børn med sygdomme, der forstyrrer absorptionen af K-vitamin (kronisk diarré, cystisk fibrose, biliær atresi, hepatitis, cøliaki).

2. Børn med dårlig ernæring, der modtager bredspektret antibiotika.

3. Leverlidelser.

4. Patienter, der modtager antikoagulerende behandling med warfarin, hvor INR er forhøjet uden for det terapeutiske område og derfor er i risiko for eller bløder, og patienter med en INR inden for det terapeutiske område, der bløder.

For patienter i warfarinbehandling skal den terapeutiske intervention tage hensyn til årsagen til, at barnet er i warfarinbehandling, og om den antikoagulerende behandling skal fortsættes (f.eks.f.eks. hos et barn med mekanisk hjerteklap eller gentagne tromboemboliske komplikationer), da indgivelse af K-vitamin sandsynligvis vil forstyrre antikoagulationen med warfarin i 2-3 uger.

Det skal bemærkes, at den tidligste effekt, der ses med vitamin K-behandling, er efter 4-6 timer, og derfor kan erstatning med koagulationsfaktorer være indiceret hos patienter med alvorlig blødning (drøftes med hæmatolog).

Dosis af vitamin K

Der foreligger kun få data vedrørende anvendelse af dette lægemiddel hos børn over 1 år. Der er ikke foretaget undersøgelser med dosisintervaller hos børn med blødning. Den optimale dosis bør derfor besluttes af den behandlende læge i henhold til indikationen, den kliniske situation og patientens vægt. Foreslåede doser baseret på klinisk erfaring er som følger:

Børn med større og livstruende blødninger

En dosis på 5 mg vitamin K1 IV foreslås (sammen med PCC, hvis det er relevant, eller FFP, hvis PCC ikke er tilgængelig).

Børn med asymptomatisk høj International Normalised Ratio (INR) med eller uden let blødning

Intravenøst vitamin K1 i doser på 30 mikrogram/kg er rapporteret effektivt til at vende asymptomatisk høj (>8) INR hos klinisk raske børn.

Patientens INR bør måles 2 til 6 timer senere, og hvis responsen ikke har været tilstrækkelig, kan dosis gentages. Hyppig overvågning af vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer er vigtig hos disse patienter.

Neonater og spædbørn

Konakion MM Paediatric/Phytomenadione 2 mg/0,2 ml injektionsvæskeopløsning bør anvendes til disse patienter (se separat indlægsseddel).