Ældre mennesker har en øget hyppighed af bivirkninger til NSAID’er, især gastrointestinale blødninger og perforation, som kan være dødelige.Systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom øget risiko for aseptisk meningitis (se afsnit 4.8 Uønskede virkninger).Nedsat nyrefunktion, da nyrefunktionen kan forværres yderligere (se afsnit 4.3 og 4.8)Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede børn og unge.Hepatisk dysfunktion (se afsnit 4.3 og 4.8)Kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se afsnit 4.8 Uønskede virkninger).Anvendelse af Ibuprofen 100mg/5ml oral suspension sammen med sideløbende NSAID’er, herunder cyclooxygenase-2 selektive inhibitorer, bør undgås (se afsnit 4.5).Uønskede virkninger kan minimeres ved at anvende den mindste effektive dosis i den kortest mulige varighed.Der er begrænset dokumentation for, at lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan forårsage forringelse af den kvindelige fertilitet ved en effekt på ægløsningen. Dette er reversibelt ved ophør af behandlingen.GI-blødning, ulceration eller perforation, som kan være dødelig, er blevet rapporteret med alle NSAID’er på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie af alvorlige GI-hændelser.Patienter med en historie af GI-toksicitet, især når de er ældre, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især GI-blødning), især i de indledende faser af behandlingen.Forsigtighed bør tilrådes hos patienter, der modtager samtidig medicinering, som kan øge risikoen for gastrotoksicitet eller blødning, såsom kortikosteroider eller antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller trombocythæmmende midler såsom aspirin (se afsnit 4.5).Når der opstår GI-blødning eller ulceration hos patienter, der modtager ibuprofen, skal behandlingen seponeres. risikoen for GI-blødning, ulceration eller perforation er højere med stigende NSAID-doser, hos patienter med en historie af ulcus, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforation (se afsnit 4.3), og hos ældre mennesker. Disse patienter bør påbegynde behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. indgift af NSAID’er såsom Ibuprofen kan forårsage dosisafhængig nyretoksicitet hos patienter med nedsat nyreblodgennemstrømning eller blodvolumen, hvor renale prostaglandiner understøtter opretholdelsen af nyreperfusionen. Patienter, der er i risiko for denne reaktion, omfatter patienter med nedsat nyrefunktion, hjertesvigt eller leverdysfunktion. Dette er af særlig betydning ved hypertension og/eller hjertesvigt, da nyrefunktionen kan forringes og/eller væskeophobning forekomme. Forsigtighed er derfor påkrævet ved brug af Ibuprofen hos sådanne patienter. ibuprofen bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bronchial astma eller allergisk sygdom, da sådanne patienter kan have NSAID-følsom astma, som har været forbundet med alvorlig bronkospasme. uønskede virkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste varighed, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se GI- og kardiovaskulære risici nedenfor).

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger:

Forsigtighed (drøftelse med læge eller apoteker) er påkrævet før behandlingsstart hos patienter med anamnese på hypertension og/eller hjertesvigt som væskeretention; hypertension og ødemer er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling.Kliniske undersøgelser tyder på, at brug af Ibuprofen, især i en høj dosis (2400 mg/dag), kan være forbundet med en lille øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde). Generelt tyder epidemiologiske undersøgelser ikke på, at lav dosis ibuprofen (f.eks. ≤1200 mg/dag) er forbundet med en øget risiko for arterielle trombotiske hændelser. patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt (NYHA II-III), etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med ibuprofen efter nøje overvejelse, og høje doser (2400 mg/dag) bør undgås. Man bør også nøje overveje, før man påbegynder langtidsbehandling af patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning), især hvis der kræves høje doser ibuprofen (2400 mg/dag).Alvorlige hudreaktioner: Alvorlige hudreaktioner, nogle af dem med dødelig udgang, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er meget sjældent blevet rapporteret i forbindelse med brug af NSAID’er (se afsnit 4.8). Patienter synes at være i størst risiko for disse reaktioner tidligt i behandlingsforløbet: reaktionen indtræder i de fleste tilfælde inden for den første måned af behandlingen. Akut generaliseret exanthematøs pustulose (AGEP) er blevet rapporteret i forbindelse med ibuprofenholdige produkter. Ibuprofen 100mg/5ml oral suspension bør seponeres ved første forekomst af tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, såsom hududslæt, slimhindelæsion eller ethvert andet tegn på overfølsomhed. varicella kan undtagelsesvis være årsag til alvorlige infektiøse komplikationer af kutane og bløddele i kutane og bløddele. Indtil nu kan man ikke udelukke, at NSAID’er spiller en rolle i forværringen af disse infektioner. Det er således tilrådeligt at undgå brug af ibuprofen i tilfælde af varicella (skoldkopper).

Etiketten vil indeholde:

Læs den vedlagte indlægsseddel, før du tager dette produkt.Du må ikke give dette produkt, hvis dit barn- Har eller nogensinde har haft mavesår, perforation eller blødning- Er allergisk over for ibuprofen eller en anden ingrediens i produktet, aspirin eller andre beslægtede smertestillende midler- Tager andre smertestillende midler med NSAID’er, eller aspirin med en daglig dosis på over 75 mgTal med en farmaceut eller din læge, før du giver dette produkt, hvis dit barn- Har eller har haft astma, diabetes, forhøjet kolesterol, forhøjet blodtryk, slagtilfælde, lever-, hjerte-, nyre- eller tarmproblemer.

Hvis du er voksen og tager dette produkt:

Du må ikke tage det; hvis du er gravid.

Konsulter din læge eller apoteker, før du tager det, hvis; du forsøger at blive gravid; er ældre; er ryger.

Tilbud om advarsler ved håndkøb

Giv ikke til spædbørn i alderen 3-6 måneder i mere end 24 timer. Må ikke gives til børn i alderen 6 måneder og derover i mere end 3 dage. Kontakt straks lægen, hvis symptomerne fortsætter eller forværres.Overskrid ikke den angivne dosis.Anbefales ikke til børn under 3 måneder.