I det udvalg af lægemidler, som apotekere i Det Forenede Kongerige har til rådighed mod forkølelses- og influenzasymptomer, indgår produkter, der indeholder efedrin og, mere almindeligt, pseudoephedrin.
Disse lægemidler blev i juli 2010 bekræftet af Medicines and Healthcare products Regulatory Agency som værende forbeholdt apoteker – en holdning, der skal tages op til revision igen i juli 2011.
Klassificeringen af produkter, der indeholder pseudoefedrin eller efedrin, revideres regelmæssigt, og der er indført leveringsrestriktioner, fordi de kan anvendes til ulovlig fremstilling af det stærkt vanedannende, kontrollerede stof i klasse A, methylamfetamin, også kendt som “crystal meth” og “ice”.
Visse lande, såsom Australien og USA, har store problemer med misbrug af methylamfetamin og har derfor strengere kontrol med leveringen end Det Forenede Kongerige. I Det Forenede Kongerige er der i øjeblikket et relativt lavt misbrug, ikke mindst på grund af apotekernes og apotekspersonalets fortsatte årvågenhed og de allerede gældende restriktioner (se nedenfor)
Andre lande har valgt forskellige tilgange til restriktioner. I Mexico er pseudoephedrin forbudt, mens både pseudoephedrin og efedrin i Norge, Sverige og Finland er receptpligtige lægemidler.
- Hvad er restriktionerne i Det Forenede Kongerige?
- Panel 1: Eksempler på håndkøbsmedicin med pseudoephedrin
- Panel 2: Det er ulovligt at udlevere et produkt eller en kombination af produkter, der indeholder mere end 720 mg pseudoephedrin eller 180 mg efedrin på et hvilket som helst tidspunkt uden recept.
- Svære problemer
- Panel 3: Tegn på misbrug
- Panel 4: Eksempler på OTC phenylephrine
Hvad er restriktionerne i Det Forenede Kongerige?
Siden 1. april 2008 har det været ulovligt at sælge eller levere et pseudoephedrinprodukt sammen med et efedrinprodukt samtidig uden recept. Det er også blevet ulovligt at levere mere end 720 mg pseudoephedrin eller mere end 180 mg efedrin på et og samme tidspunkt uden recept
Så det betyder f.eks., at det er ulovligt at sælge en flaske Day Nurse-væske og en pakke med 20 Day Nurse-kapsler sammen.
Siden begrænsningen har nogle producenter omformuleret deres produkter for at fjerne pseudoephedrinet. Panel 1 indeholder en liste over nogle almindelige forkølelses- og influenzapræparater, der indeholder pseudoephedrin.
De vigtigste juridiske punkter er opsummeret i panel 2 (s514).
Panel 1: Eksempler på håndkøbsmedicin med pseudoephedrin
- Actifed multi-action
- Benylin (4 influenza, dag & nat)
- Contac 12 timers lindring
- Day nurse
- Lemsip (influenza 12 timer, Max influenza lemon)
- Nurofen forkølelse & influenza
- Sinutab (Non-drowy)
- Sudafed (Non-drowy 12 timers lindring, Non-drowy børnesirup, Non drowsy decongestant elixir /tabletter, Non drowsy dual relief max)
- Vicks cold & influ care medinite complete
Panel 2: Det er ulovligt at udlevere et produkt eller en kombination af produkter, der indeholder mere end 720 mg pseudoephedrin eller 180 mg efedrin på et hvilket som helst tidspunkt uden recept.
Det er ulovligt at sælge eller udlevere et pseudoefedrinprodukt sammen med et efedrinprodukt uden recept.
Salg eller udlevering bør enten foretages personligt af apotekeren eller af apotekspersonale, der er blevet uddannet i pseudoefedrin- og efedrinspørgsmål, og som ved, hvornår de skal henvise til apotekeren.
Selv når der anmodes om en lovlig mængde, kan og bør salget eller leveringen afvises, hvis der er rimelig grund til at have mistanke om misbrug – vær opmærksom på tegn på misbrug og vær opmærksom på mistænkelige anmodninger, selv om disse falder inden for de lovlige grænser.
Svære problemer
Spørgsmålet for farmaceuter og apotekspersonale er, hvordan man kan opdage og håndtere mistænkelige anmodninger. Der er en række mulige tegn, som apotekeren eller apotekspersonalet kan bruge til at opbygge en profil og foretage en professionel vurdering af, hvor mistænkelig en anmodning er. Disse er beskrevet i panel 3.
Det er også vigtigt at huske, at de personer, der køber pseudoephedrin og efedrin til ulovlige formål, måske ikke er brugere af methylamfetamin og måske ikke svarer til stereotyperne. De kan være af enhver alder, køn og baggrund.
Anmodninger, der anses for mistænkelige, bør afvises og også indberettes til det lokale politis forbindelsesofficer for kontrollerede stoffer eller til inspektøren fra General Pharmaceutical Council. (Du kan finde ud af, hvem der er inspektør i dit område, og hvordan du kontakter vedkommende, på www.pharmacy regulation.org)
En quick reference guide fra Royal Pharmaceutical Society til håndtering af mistænkelige anmodninger om pseudoephedrin og efedrin (“Pseudoephedrine and ephedrine: look, listen and report your suspicions”) kan downloades og opbevares på apoteket som en påmindelse.
Det kan være vanskeligere at håndtere, hvad man tror er en ægte anmodning om mængder over den lovbestemte grænse. Hvis køberen f.eks. ønsker at få produkter til en hel familie, der lider af forkølelses- eller influenzasymptomer, kan lovgivningen være til besvær.
Viable muligheder, uden at bryde loven, omfatter at anbefale alternative præparater, der indeholder decongestanter, som ikke er begrænset, f.eks. phenylephrin (se panel 4 for eksempler) eller xylometazolin. Med så mange lignende forkølelses- og influenzaprodukter kan det være tilrådeligt at kontrollere emballagen for ingredienser hver gang.
En anden mulighed er at foreslå, at en familie deler den samme pakke medicin, og at personen vender tilbage efter mere, når pakken er opbrugt.
Flere oplysninger, såsom MHRA’s årlige rapport om pseudoefedrin og efedrinmisbrug, er tilgængelige online, men medlemmer, der har brug for yderligere støtte og rådgivning, kan kontakte RPS support (e-mail: [email protected]; tlf. 0333 733 2570).
Panel 3: Tegn på misbrug
Nervøs eller skyldig adfærd – kunden undgår øjenkontakt, virker ubehagelig ved at svare på spørgsmål eller er usædvanlig sky
Mangel på symptomer – kunden lider ikke af hoste, forkølelse og influenzasymptomer eller, hvis han/hun køber til en anden, er ude af stand til at beskrive sine symptomer
Indøvede svar – kundens svar virker indøvede eller scriptede
Impatient eller aggressiv – kunden har travlt med at gennemføre transaktionen
Opportunistisk – kunden venter på travle perioder i apoteket eller indtil mindre erfarent personale er til rådighed
Specifikke produkter – kunden ønsker produkter, der kun indeholder pseudoefedrin (f.eks, Contac 12 hour relief, Sudafed non drowsy 12 hour relief) eller kun efedrin
Paraphernalia – kunden ønsker også at købe andre varer, der kan bruges til fremstilling af methylamfetamin (f.eks. lithiumbatterier og acetone)
Anmodninger om store mængder
Frekvente anmodninger
Panel 4: Eksempler på OTC phenylephrine
- Beechams (Active cold relief, All in one, Cold & influenza hot blackcurrant/hot lemon, Decongestant plus paracetamol, Flu-plus, Ultra all in one)
- Benylin (Forkølelse & influenza dag & nat max styrke, Forkølelse & influenza max styrke)
- Covonia forkølelse & influenza
- Lemsip (Forkølelse & influenza crom/sortcurrent/citron, Max alt i et ånde let, Max alt i et forkølelse & influenza, Max hele natten forkølelse & influenza, Max forkølelse & influenza, Max dag & nat forkølelse & influenza lindring, Max sinus)
- Sudafed (Ikke-døsig trængsel og hovedpine, Ikke-døsig lindring af trængsel, Ikke-døsig lindring af sinus og smerter)
- Vicks (Forkølelse & influenza care daymed, Sinex decongestant kapsler)
Skriv et svar