Forest og Royalty Pharma har i fællesskab anlagt sag ved den amerikanske distriktsdomstol i Delaware mod generiske virksomheder Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical og Ranbaxy Laboratories for krænkelse af deres ‘911-, ‘342- og ‘220-patenter. Forest har licens til ‘911-, ‘342- og ‘220-patenterne fra Royalty Pharma. 911-patentet udløber i januar 2023, 342-patentet udløber i november 2021 og 220-patentet udløber i september 2029.

Savella anvendes til behandling af en kronisk smertesygdom kaldet fibromyalgi. Lægemidlet er en serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI), som behandler fibromyalgi ved at reducere smerteopfattelsen i hjernen.

De generiske virksomheder har alle indgivet forkortede ansøgninger om nye lægemidler (ANDA’er) med paragraf IV-certificeringer for at få tilladelse til at markedsføre generiske versioner af Savella inden udløbet af de tre patenter.

Mylan sagde i en pressemeddelelse, at selskabet “mener, at det er et af de første selskaber, der har indgivet en i det væsentlige komplet ANDA med en Paragraph IV-certificering for dette produkt, og forventer at være berettiget til 180 dages eksklusiv markedsføringsret efter den endelige FDA-godkendelse.”

I de 12 måneder, der sluttede den 30. juni 2013, havde Savella ifølge IMS Health et salg i USA på ca. 123 mio. dollar.

Godkendelse givet til reproduktion udelukkende til personlig og ikke-kommerciel brug. Enhver anden reproduktion, kopiering eller genoptrykning af hele eller dele af “indholdet” på dette websted er strengt forbudt uden forudgående tilladelse fra udgiveren. Kontakt udgiveren for at få tilladelse før videredistribution.