Effekter af yoga på livmoder-foster-placental cirkulationen i højrisikograviditet: A Randomized Controlled Trial

Abstract

Introduktion. Forringet placentation og utilstrækkelig trophoblastinvasion er blevet forbundet med ætiologien af mange graviditetskomplikationer og er blevet korreleret med den første trimester uterine arterie modstand. Tidligere undersøgelser har vist fordelene ved yoga med hensyn til at forbedre graviditetsresultaterne og fordelene ved yogisk visualisering med hensyn til at revitalisere de menneskelige væv. Metoder. 59 gravide kvinder med høj risiko blev randomiseret i yoga- (n = 27) og kontrolgrupper (n = 32). Yogagruppen modtog standardbehandling plus yogasessioner (1 time/dag, 3 gange/uge), fra 12. til 28. svangerskabsuge. Kontrolgruppen modtog standardpleje plus konventionelle førfødselsøvelser (gåture). Målingerne blev vurderet ved 12., 20. og 28. svangerskabsuge. Resultater. RM-ANOVA viste signifikant højere værdier i yogagruppen (28. uge) for biparietal diameter (P = 0,001), hovedomkreds (P = 0,002), femurlængde (P = 0,005) og estimeret fostervægt (P = 0,019). Modstandsindekset i højre uterusarterie (P = 0,01), navlearterie (P = 0,011) og fostrets midterste cerebrale arterie (P = 0,048) viste signifikant lavere impedans i yogagruppen. Konklusion. Resultaterne af denne første randomiserede undersøgelse af yoga i højrisikograviditet tyder på, at guidede yogapraksis og visualisering kan forbedre den intrauterine fostervækst og den utero-føtal-placentale cirkulation.

1. Introduktion

Svækket placentation og føtoplacental hypoxi er blevet forbundet med ætiologien af en række graviditetskomplikationer . Korrekt placentation indebærer omfattende vaskulær remodellering af de uteroplacentale arterier, som spiller en vigtig rolle i leveringen af moderens blod til det intervilløse rum . Manglende tilstrækkelig trophoblastinvasion for at opnå denne omdannelse af spiralarterierne er blevet forbundet med præeklampsi, for tidlig fødsel, IUGR og lille for svangerskabsalderen . Omvendt er det blevet hævdet, at en forbedret uteroplacental og fetoplacental blodcirkulation kunne forebygge disse komplikationer og også kroniske sygdomme senere i det nyfødte barns liv . Trophoblastinvasionen er afsluttet i den 20. svangerskabsuge . Det er blevet påvist, at der er en tæt sammenhæng mellem uterusarteriernes modstand i første trimester og unormal trophoblastinvasion .

Ordet “yoga” er afledt af sanskritverbet yuj, som betyder forening. Det henviser til foreningen af den individuelle bevidsthed med den universelle guddommelige bevidsthed, som kan opnås ved hjælp af en lang række forskellige øvelser, der spænder fra visse stillinger (yoga asanas), åndedrætsøvelser (pranayama), håndbevægelser (mudras), renselsesøvelser (kriyas), afslapning og meditationsteknikker. De to sidstnævnte omfatter en lang række øvelser, herunder visualisering, guidet billeddannelse og lydresonansøvelser. Rationalet for brugen af disse teknikker kræver en kort introduktion om prana og dets bevægelser i kroppen.

Rationalet for brugen af teknikker kræver en kort introduktion om prana og dets bevægelser i kroppen. Ifølge yogavidenskaben findes der ud over det fysiske legeme det mere subtile, praniske legeme, hvor pranaen flyder, og det mentale legeme, hvor vores tanker behandles . Frekvensen af vores tanker i mentallegemet påvirker pranaens strømning i prankroppen, hvilket igen påvirker vores helbred . Ideen med at bruge visualisering og guidet billeddannelse er at give orden i vores ukontrollerede tanker og derved regulere prana-strømmen og forbedre de fysiske organers sundhed . Følgelig er det blevet hævdet, at visualisering og guidet billeddannelse revitaliserer vævene ved at aktivere de subtile energier (prana) i kroppen .

Som over 5000 år gammel har yogavidenskaben vist sig at påvirke en række fysiske og psykologiske sundhedstilstande, herunder angst, depression, metabolisk syndrom, kræft og kardiovaskulære, muskuloskeletale og lungesygdomme . Derudover har yoga vist sig at forbedre resultaterne i lav- og højrisikograviditeter . Der blev planlagt en undersøgelse for at undersøge virkningen af yoga i højrisikograviditet (finansieret af Department of AYUSH, Ministry of Health and Family Welfare, Government of India), og resultaterne viste signifikant færre tilfælde af graviditetsinduceret hypertension (PIH), præeklampsi, gestationel diabetes (GDM) og intrauterin væksthæmning (IUGR) i yogagruppen (, 0.042, 0,049 og 0,05, hhv.) og signifikant færre små-for-gestational-alder (SGA) babyer og nyfødte med lav APGAR score () i yogagruppen () . Ultralydsmålinger af fosterudviklingen og utero-feto-placental blodgennemstrømning blev også inkluderet i samme undersøgelse. Nærværende artikel rapporterer effekten af yoga på disse parametre med den hypotese, at fordelene i højrisikograviditet skyldes forbedret placentablodgennemstrømning efter yoga. Prøvestørrelserne for udfaldsartiklen stemmer dog ikke overens med dem i nærværende artikel på grund af en lidt højere frafaldsrate i Doppler-dataene.

2. Metoder

2.1. Beregninger af stikprøvestørrelse

Med udgangspunkt i de hændelseskvotienter (0,185 i forsøgsgruppen og 0,506 i kontrolgruppen), der er rapporteret i en japansk undersøgelse, med α sat til 0,05, sandsynligheden for type I-fejl til 0,01, powered til 0,8, blev der opnået en minimumsstikprøvestørrelse på 27 pr. gruppe. Da der ikke fandtes nogen offentliggjorte undersøgelser om yoga i højrisikograviditeter på tidspunktet for udformningen af denne undersøgelse, anvendte vi hændelseskvotienterne fra den nærmeste undersøgelse af Kanako om simple vandøvelser til forebyggelse af præeklampsi. Vi rekrutterede i alt 93 forsøgspersoner, og den endelige analyse blev foretaget på 27 forsøgspersoner i yogagruppen og 32 i kontrolgruppen.

2.2. Design og indstillinger

Dette var et randomiseret, kontrolleret, prospektivt, stratificeret, enkeltblindet forsøg. “Enkeltblind” henviser til, at gynækologer, obstetrikere, radiologer og laboratoriepersonale var blinde i forhold til gruppevalget. Forsøget blev gennemført på den obstetriske afdeling på St. John’s Medical College and Hospital (SJMCH) og Gunasheela Maternity Hospital (GMH) i Bengaluru, Indien.

2.3. Udvælgelseskriterier

Inklusionskriterier. Gravide kvinder inden for 12 ugers graviditet og med en af følgende risikofaktorer blev betragtet som kvalificerede til undersøgelsen: (1) historie med dårlige obstetriske resultater (graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi, eklampsi og intrauterin væksthæmning); (2) tvillingegraviditeter; (3) ekstreme aldersgrupper: moderens alder under 20 år eller over 35 år; (4) fedme: moderens body mass index på over 30; og/eller (5) familiehistorie med dårlige obstetriske resultater blandt blodforbindelser, dvs. søster, mor eller bedstemor. Grupperne blev stratificeret ved rekruttering på grundlag af risikofaktorer, og antallet var lige stort for hver risikofaktor. Manglende data i løbet af undersøgelsen gjorde det dog ikke muligt at holde grupperne matchede med henblik på analysen. Eksklusionskriterier: (1) alvorlig nyre-, lever-, galdeblære- eller hjertesygdom; (2) strukturelle abnormiteter i reproduktionssystemet; (3) arvelig anæmi; (4) anfaldsforstyrrelser; (5) seksuelt overførte sygdomme eller (6) enhver medicinsk tilstand, der forhindrede forsøgspersonen i sikkert og effektivt at praktisere interventionerne. Selv om vi ikke udelukkede kvinder med diabetes eller essentielt hypertension, blev ingen af de deltagere, der blev indskrevet i undersøgelsen, nogensinde diagnosticeret med disse tilstande før denne graviditet.

2.4. Rekruttering og randomisering

Personer inden for 12. svangerskabsuge blev kontaktet af et forskningspersonale i receptionen på den obstetriske afdeling på SJMCH eller GMH og introduceret til projektet. De interesserede blev ledsaget af et personale til et anneksrum i selve ambulatoriet, hvor undersøgelsen blev forklaret i detaljer, hvorefter de blev screenet ved hjælp af en skriftlig protokol. Kvalificerede forsøgspersoner fik mulighed for at underskrive den informerede samtykkeerklæring for at afslutte rekrutteringen og påbegynde randomiseringsprocessen. Vi brugte en online tilfældig talgenerator fra GraphPad Software (www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm, senest tilgået den 16. juni 2013) til at randomisere et sæt tal i to grupper. Valgene (yoga eller kontrol) blev derefter skrevet på papirlapper og lagt i uigennemsigtige kuverter, forseglet, nummereret og opbevaret i et aflåst skab. Rekrutterede deltagere blev tildelt et ID og fik lov til at vælge en af de tilgængelige kuverter for at bestemme deres gruppevalg.

2.5. Etisk godkendelse og informeret samtykke

Den etiske komité på SJMCH gav tilladelse til denne undersøgelse og godkendte den informerede samtykkeerklæring, inden den blev påbegyndt. Alle deltagere skulle underskrive denne samtykkeerklæring for at kunne tilmelde sig undersøgelsen.

2.6. Interventioner

Interventionssættet for hver gruppe blev administreret fra begyndelsen af den 13. uge til slutningen af den 28. svangerskabsuge (i alt 28 sessioner). Yogagruppen modtog standardbehandling plus en times yogasession tre gange om ugen i centret og blev instrueret om at praktisere de samme rutiner derhjemme. Kontrolgruppen modtog standardbehandling plus en halv times gang om morgenen og aftenen (den rutinemæssige førfødselsøvelse, som hospitalerne anbefaler). Forsøgspersonerne i begge grupper blev bedt om at føre en dagbog over deres øvelser og daglige fysiske aktiviteter, som blev kontrolleret af forskningspersonalet ved hvert af deres besøg på fødeafdelingen. Yogaklasserne blev gennemført af uddannede certificerede postgraduate yogaterapeuter, som brugte en instruktionsmanual til at gennemføre klasserne i et reserveret lokale i SJMCH/GMH’s lokaler. Standardpleje, der blev tilbudt til begge grupper, omfattede følgende: (1) pamfletter om kost og ernæring under graviditeten, (2) regelmæssige kontroller hos fødselslægen og (3) opfølgninger hver anden uge af forskningspersonalet. Formålet med disse telefoniske opfølgninger hver anden uge var at kontrollere, om forsøgspersonerne overholdt deres interventionspraksis og de rutinemæssige hospitalsundersøgelser.

Yogainterventionen blev udvalgt meget omhyggeligt fra tre kategorier: (1) yogiske stillinger, (2) afslapnings- og åndedrætsøvelser og (3) visualisering med guidet billeddannelse. De yogiske stillinger blev valgt for at reducere de fysiske bivirkninger af graviditeten, såsom ødemer, og for at styrke de perineale muskler med henblik på fødslen. Afslapnings- og åndedrætsøvelserne havde til formål at reducere den maternelle stress. Visualiseringsøvelserne med guidede billedøvelser var rygraden i denne undersøgelse, og begrundelsen for deres anvendelse diskuteres i detaljer under Diskussion. De var designet til at teste to hypoteser: (1) Når opmærksomheden bevæger sig i et område af kroppen, får det pranaen i det pågældende område til også at bevæge sig, og (2) bedre bevægelse af pranaen i et område af kroppen indebærer bedre cirkulation i det pågældende område. Tabel 1 viser de øvelser, som yogagruppen udøvede.

På grund af betydningen af disse visualiserings- og guidede billedpraksisser i denne undersøgelse er det berettiget at give en kort forklaring af dem. I den indledende visualiserings- og guidede billeddannelsessession blev forsøgspersonerne bedt om at fokusere deres opmærksomhed på det sted mellem næseborene og overlæben, hvor luften mærkes under indånding og udånding. I de efterfølgende visualiserings- og guidede billeddannelsessessioner blev forsøgspersonerne bedt om at visualisere fosteret i livmoderen og navlestrengen, der forbinder fosteret med placenta. Derefter blev deltagerne guidet til at visualisere en sund blodgennemstrømning fra moderens hjerte til moderkagen gennem navlestrengen og bringe næring til fosteret.

2.7. Dataanalyse

Til dataanalyse blev PASW Statistics (tidligere kendt som SPSS) version 18.0.3 til Mac anvendt. Shapiro-Wilk’s test blev anvendt til at teste dataenes normalitet. For Doppler- og fosterparametre med tre målinger i tid blev der udført ANOVA med gentagne foranstaltninger (RM-ANOVA). Hvis forskellen mellem de to gruppers baseline-data imidlertid var statistisk signifikant (parameteren fosterhjertefrekvens i denne undersøgelse), blev ANCOVA-testen anvendt, mens baseline-dataene blev bibeholdt som kovariat. Når der kun var to målinger i tid, blev Independent Samples -test anvendt for variabler, der fulgte en gaussisk fordeling ved baseline, og Mann-Whitney nonparametrisk test for de variabler, der ikke fulgte en gaussisk fordeling ved baseline. Chi-Square-test blev anvendt til at teste signifikans mellem grupper, når der blev anvendt frekvenser.

3. Resultater

3.1. Rekruttering og fastholdelse

Konsortdiagrammet er vist i figur 1. Der var ingen med flere risikofaktorer blandt de rekrutterede forsøgspersoner.

3.2. Socioøkonomiske og demografiske data

Der blev anvendt et selvrapporteret spørgeskema til indsamling af demografiske data, som omfattede forsøgspersonernes alder, vægt, højde, socioøkonomi, uddannelse og religion. Emnernes økonomiske status blev målt på to måder: (1) subjektivt ved at registrere den månedlige husstandsindkomst (i indiske rupees), som forsøgspersonerne rapporterede, og (2) objektivt ved at lade forsøgspersonerne udfylde en formular om socioøkonomisk status (SES), der anvendes af andre indiske forskningsgrupper på SJMCH, som scorede ejendele og husstandsfunktioner og gav en samlet score, der varierede fra 0 til 60. Disse demografiske data er anført i tabel 2. Størstedelen af forsøgspersonerne i begge grupper var mellem 20 og 35 år (kun 3 i hver gruppe var under 20 år, og 1 i yogagruppen og 2 i kontrolgruppen var over 35 år).

3.3. Fostermålinger

De føtale ultralydsmålinger er vist i tabel 3. Den biparietale diameter, hovedomkreds, femurlængde, hjertefrekvens og estimeret fostervægt viste meget signifikante forbedringer i yogagruppen (<0,001, 0,002, 0,005, 0,006 og 0,019 værdier, hhv.). Da den føtale hjertefrekvens (FHR) ved baseline var signifikant forskellig () i de to grupper, anvendte vi ANCOVA-test med baselineværdierne som kovariat, hvilket viste signifikant lavere FHR i yogagruppen efter 8 uger () og 16 uger () af interventionen.

3.4. Uteroplacental cirkulation

Systolisk over diastolisk forhold (S/D-forhold), pulsatilitetsindeks (PI), modstandsindeks (RI) og diastolisk notch blev målt i højre og venstre uterusarterie ved 12., 20. og 2. svangerskabsuge. Disse resultater er anført i tabel 4. I højre uterusarterie viste RI signifikant mindre modstand i yogagruppen (, RM-ANOVA) og nærmest signifikante resultater for PI (, RM-ANOVA). I venstre uterusarterie blev der opnået næsten signifikante resultater for RI (, RM-ANOVA) og PI (, RM-ANOVA). Ved baseline (12 svangerskabsuge) blev den diastoliske indskæring i højre uterusarterie påvist hos 22,6 % af forsøgspersonerne i yogagruppen sammenlignet med 18,4 % i kontrolgruppen (). I den venstre livmoderarterie var procenterne henholdsvis 32,3 % og 21,1 % (). Antallet af tilfælde med diastolisk notch i livmoderarterierne blev reduceret i begge grupper, efterhånden som graviditeten skred frem, og interventionerne blev udført. Der var langt færre tilfælde i yogagruppen sammenlignet med kontrolgruppen, selv om forskellene ikke var statistisk signifikante.

3.5. Fetoplacental cirkulation

S/D-forholdet, PI- og RI-parametrene for navle- og fostermidterste cerebrale arterier blev vurderet ved 20. og 28. gestationsuge ved hjælp af ultralyds-doppler-velocimetri. Det var ikke muligt at måle disse parametre i den 12. svangerskabsuge. Alle parametre, bortset fra RI i navlearterien, som viste næsten signifikante resultater, var signifikant forbedrede i yogagruppen i den 28. svangerskabsuge. Alle parametre for navlearterien var signifikant bedre i yogagruppen allerede i den 20. svangerskabsuge. Resultaterne for den føtoplacentale cirkulation er anført i tabel 5. Der blev ikke påvist tilfælde med diastolisk notch i nogen af grupperne for navlearterie eller føtal midterste cerebralarterie.

4. Diskussion

Det arterielle modstandsindeks (RI) er blevet defineret som et mål for pulserende blodgennemstrømning, der afspejler den modstand mod blodgennemstrømning forårsaget af mikrovaskulært seng distalt for målepunktet . Et modstandsindeks på 0 svarer til kontinuerlig strømning; et modstandsindeks på 1 svarer til systolisk, men ingen diastolisk strømning; og et modstandsindeks på over 1 svarer til omvendt diastolisk strømning. Pulsatilitetsindeks (PI) er et mål for variabiliteten af blodhastigheden i et kar, lig med forskellen mellem den højeste systoliske og laveste diastoliske hastighed divideret med middelhastigheden i løbet af hjertecyklusen . I modsætning hertil er det systoliske/diastoliske (S/D) forhold et simpelt forhold mellem de to. Høj impedans i livmoderarterierne ved 20-24 svangerskabsuge har vist sig at være forbundet med en op til 80 % højere risiko for at udvikle tidligt indsættende præeklampsi . Der er også en sammenhæng mellem RI og udvikling af små fostre i forhold til gestationsalderen . Derfor blev modstandsindekset (RI) fulgt nøje op i denne undersøgelse.

Denne randomiserede kontrolundersøgelse om yogabaseret visualisering og afslapning i højrisikograviditet har vist signifikant bedre uteroplacental og fetoplacental blodgennemstrømningshastighed i yogagruppen sammenlignet med kontrolgruppen. RI i højre uterusarterie var signifikant bedre i yogagruppen (), mens den nåede nær signifikans () værdier for venstre uterusarterie. Desuden var RI i navlearterien signifikant bedre i undersøgelsesgruppen efter 8 ugers intervention (den 20. måleuge) og i den føtale MCA efter 16 ugers intervention (28. måleuge). Endvidere blev der observeret signifikant færre tilfælde af graviditetsinduceret hypertension (PIH), præeklampsi, gestationel diabetes (GDM) og intrauterin væksthæmning (IUGR) i yogagruppen (, 0,042, 0,049 og 0,05, resp.) . Der blev født signifikant færre børn med en lille for graviditetsalder (SGA) i undersøgelsesgruppen () . Desuden var APGAR-scorerne inden for 1 og 5 minutter efter fødslen signifikant højere i yogagruppen () . Hvad angår de føtale målinger, var der signifikante forbedringer i den biparietale diameter (), hovedomkredsen (), lårbenslængden () og den estimerede fostervægt () i yogagruppen.

Interessant nok var navle RI højsignifikant i den 20. måleuge () og ikke signifikant i den 28. uge (). Målingerne kan være blevet påvirket af den voksende livmoder. Hvis det er tilfældet, kan stigningen i MCA-flowet i den 28. uge indikere, at blodgennemstrømningen til fosteret stadig blev forbedret i yogagruppen, selv om det ikke viste sig i navlearterien. Denne hypotese understøttes yderligere af det faktum, at i yogagruppen var de fleste fostermålinger signifikant forbedret, og der blev observeret signifikant færre komplikationer.

Anvendelse af komplementære og alternative (CAM) terapier under graviditet har været stigende globalt . Yoga, på grund af dens evne til at sænke blodtryk og stress, har været særlig populær . Dette er vigtigt, fordi farmakologisk løsning for hypertensionsrelaterede komplikationer i forbindelse med graviditet har vist begrænset effektivitet med hensyn til at reducere livmoderarteriernes modstand mod blodgennemstrømning . På trods af disse resultater er klinisk forskning i graviditet, der involverer CAM-behandlinger, stadig meget få og sjældne. Vi kunne kun finde én Doppler-undersøgelse med yoga-interventioner, som også rapporterede færre graviditetskomplikationer og signifikant højere fødselsvægt i yogagruppen (). Denne undersøgelse var dog ikke randomiseret og rapporterede ingen data om resistensindeks. Vi kunne ikke finde nogen offentliggjort Doppler-undersøgelse med tai chi eller qi gong i forbindelse med graviditet. Men brugen af motion under graviditet er blevet undersøgt i vid udstrækning, og de overordnede resultater støtter moderat til kraftig intensitetsøvelser under graviditet . Desuden er det blevet vist, at motion i anden halvdel af graviditeten synes at forårsage en forbigående stigning i det maternelle pulsatilitetsindeks for uterusarterier uden at forårsage nogen skadelige virkninger på den maternelle uterusblodgennemstrømning .

Antitrombocytære midler, primært lavdosis aspirin , og calciumtilskud har vist sig at reducere risikoen for negative graviditetsudfald; deres indvirkning på uterusarteriernes blodgennemstrømning er dog ikke særlig klar. Andre tilskud, såsom aminosyren L-arginin, har vist sig at reducere pulsatilitetsindekset i livmoderarterierne signifikant og øge pulsatilitetsindekset i den midterste cerebrale føtalarterie og navlearterien signifikant hos kvinder med truende for tidlig fødsel .

Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse er for lille til at drage nogen sikker konklusion om virkningsmekanismen af yoga på den reproduktive blodgennemstrømning under graviditeten. Ikke desto mindre kan vi undersøge potentielle tidligere argumenterede hypoteser for de resultater, der blev observeret i denne undersøgelse. Graviditet i sig selv er en stressende periode i en kvindes liv, og man mener nu, at den udøver en større belastning på det kardiovaskulære system end tidligere antaget . Derimod er det nu almindeligt accepteret, at yogapraksis reducerer stress . Derfor er det muligt, at yogainterventionerne i denne undersøgelse havde en positiv indvirkning på den maternelle stress og har reduceret den sympatiske tone, hvilket igen afslappede livmoderarterierne og resulterede i en bedre blodgennemstrømning. Yoga har vist sig at kunne sænke blodtrykket samt niveauerne af oxidativ stress hos patienter med hypertension . Dette kunne have ført til bedre trophoblastperfusion og mindre modstand i livmoderarterierne.

Finalt var den yogaintervention, der blev anvendt i denne undersøgelse, designet med vægt på yogisk visualisering og guidet billeddannelse, der, som tidligere nævnt, havde til hensigt at teste hypotesen om, at når opmærksomheden flyttes til et område af kroppen, får det prana til at bevæge sig i det pågældende område, hvilket igen forbedrer cirkulationen i de omkringliggende væv. Det er ikke ligefrem nye idéer. Tirumular, en sydindisk helgen fra det 8. århundrede, sagde engang: “Hvor sindet går hen, følger pranaen med” . Ved hjælp af ultraviolet fotografering er det også blevet vist, at når akupunkturpunkter i en bestemt meridian stimuleres, resulterer den accelererende bevægelse af qi (svarende til prana i akupunktur) i den pågældende meridian i en forbedret cirkulation i de væv, der omgiver meridianen . Men dette koncept er aldrig blevet undersøgt videnskabeligt i forbindelse med yoga, og slet ikke i forbindelse med graviditet. Selv om stikprøvestørrelsen i denne undersøgelse er for lille til at drage en konkret konklusion, peger resultaterne på den vigtige rolle, som yoga kan spille i højrisikograviditet.

I vores tidligere publikation har vi vist, at yogagruppen havde færre komplikationer end kontrolgruppen, hvilket kunne være relateret til denne forbedrede blodgennemstrømning. Signifikant færre forekomster af graviditetsinduceret hypertension (), præeklampsi (), gestationel diabetes () og intrauterin væksthæmning () blev observeret i yogagruppen. Signifikant færre antal havde små-for-gestational-age (SGA) babyer i undersøgelsesgruppen () . Desuden var APGAR-scorerne inden for 1 og 5 minutter efter fødslen signifikant højere i yogagruppen ().

Tre deltagere i yogagruppen oplevede PIH, og ingen led af præeklampsi eller eklampsi. I kontrolgruppen var der 11 deltagere med PIH, 4 med præeklampsi og 2 med eklampsi . Kun én af de fire deltagere med præeklampsi havde et diastolisk hak i livmoderarterien i 12. uge af Dopplermålingerne og en anden i 20. uge af målingerne. Derfor var vores stikprøvestørrelse ikke tilstrækkelig til at påvise forudsigeligheden af det diastoliske notch før 24. svangerskabsuge, som flere andre tidligere undersøgelser har bekræftet.

5. Undersøgelsens begrænsninger

Stikprøvestørrelsen var for lille til at drage nogen konklusion om de potentielle virkninger af yoga på det diastoliske notch i livmoderarterierne. Højrisikoen i populationen for denne undersøgelse bidrog til den lavere stikprøvestørrelse ved en stigning i frafaldet på grund af graviditetskomplikationer. En anden årsag kan have været vores strenge inklusionskriterier, som gjorde rekruttering vanskeligere. Desuden fødte nogle af forsøgspersonerne i deres hjemby, og vi var ikke i stand til at indsamle alle de nødvendige data, der kræves i undersøgelsen, fra de tilsvarende institutioner. Dette resulterede i manglende data. Desuden kan de andre hospitaler have anvendt forskellige protokoller for fødslen, udført kejsersnit eller administreret medicin under fødslen, hvilket kunne have haft indflydelse på resultatdataene, men ikke på Doppler-dataene, som er fokus for denne artikel. Endelig var et af formålene med denne pilotundersøgelse at få viden til brug for udformningen af en større og mere omfattende opfølgningsundersøgelse. Vi planlægger at medtage indsamling af andre parametre, såsom graviditet og paritet, i de fremtidige undersøgelser.

6. Undersøgelsens styrker

Der blev brugt mange kræfter på at overholde høje standarder for randomisering og blinding. Dataene blev meget omhyggeligt indtastet, dobbeltkontrolleret og analyseret. Desuden matchede stikprøveprofilen nøje med Bengalurus storbybefolkning.

7. Fremtidig retning

Vi anbefaler et opfølgende multicenter-RCT med større stikprøvestørrelse, der er drevet af data fra denne undersøgelse. Vi foreslår også tre grupper til et sådant forsøg, en kontrolgruppe (gang) og to undersøgelsesgrupper. En af studiegrupperne vil kun udføre visualiseringerne og guidet billeddannelse, mens den anden studiegruppe praktiserer resten af interventionerne alene.

8. Konklusion

Resultatet af dette randomiserede kontrollerede forsøg med yoga i højrisikograviditet har vist, at yogisk visualisering og guidet billeddannelse kan reducere impedansen i den uteroplacentale og føtaloplacentale cirkulation betydeligt. Disse pilotdata kan bruges som grundlag for større undersøgelser for at bekræfte disse resultater og uddybe virkningsmekanismen.

Oplysning

Raghuram Nagarathna, Rita Mhaskar, Arun Mhaskar, Annamma Thomas og Sulochana Gunasheela er medforfattere.

Interessekonflikt

Forfatterne erklærer, at der ikke er nogen interessekonflikter i forbindelse med offentliggørelsen af denne artikel.

Anerkendelse

Denne undersøgelse blev finansieret af et tilskud fra Central Council for Research in Yoga & Naturopathy (CCRYN) af Department of AYUSH inden for den indiske regerings sundhedsministerium (Grant no. 13-1/2010-11/CCRYN/AR-90).