Hvordan virker denne medicin? Hvad vil den gøre for mig?

Denne medicin indeholder to aktive ingredienser: vilanterol og fluticason. Vilanterol hører til en gruppe af lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatatorer (LABA’er). Disse lægemidler afslapper musklerne i væggene i de små luftveje i lungerne, hvilket holder luftpassagen åben og gør det lettere at trække vejret. Fluticason tilhører en gruppe af lægemidler, der er kendt som kortikosteroider. Kortikosteroider reducerer betændelse i lungerne og hjælper med at reducere hævelse og irritation i væggene i de små luftveje i lungerne. Dette hjælper med at åbne luftvejene og forbedre vejrtrækningen.

Fluticason-vilanterol bruges til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), herunder kronisk bronkitis eller emfysem. Fluticason – vilanterol kan også bruges til at behandle astma hos visse personer. Det bør kun anvendes til personer, hvis astma ikke er godt kontrolleret ved hjælp af inhalerede kortikosteroider sammen med lejlighedsvis brug af bronkodilatatorer.

Det er vigtigt at huske, at fluticason – vilanterol er beregnet til langvarig lindring og er ikke beregnet til øjeblikkelig lindring. Inhalatorer, der indeholder “lindrende” medicin med hurtig virkning (f.eks. salbutamol, terbutalin), vil stadig være nødvendige, mens man bruger denne medicin.

Denne medicin kan være tilgængelig under flere varemærker og/eller i flere forskellige former. Et specifikt varemærke af denne medicin er muligvis ikke tilgængelig i alle former eller godkendt til alle de tilstande, der diskuteres her. Ligeledes er det muligt, at nogle former for denne medicin ikke anvendes til alle de tilstande, der diskuteres her.

Din læge kan have foreslået denne medicin til andre tilstande end dem, der er anført i disse lægemiddelinformationsartikler. Hvis du ikke har drøftet dette med din læge, eller hvis du ikke er sikker på, hvorfor du tager denne medicin, skal du tale med din læge. Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden at rådføre dig med din læge.

Giv ikke denne medicin til andre, selv om de har de samme symptomer som dig. Det kan være skadeligt for folk at tage denne medicin, hvis deres læge ikke har ordineret den.

Hvilken(e) form(er) findes denne medicin i?

100 µg/25 µg
Denne medicin leveres i to strimler af folieblister. På den ene strimmel indeholder hver blister en hvid tørpulverblanding af mikroniseret fluticasonfuroat svarende til 100 µg og lactosemonohydrat til inhalation. På den anden strimmel indeholder hver blister en hvid tørpulverblanding af mikroniseret vilanterol trifenatatat svarende til 25 µg vilanterol, magnesiumstearat og laktosemonohydrat til inhalationsadministration.

200 µg/25 µg
Dette lægemiddel leveres i to strimler af folieblister. På den ene strimmel indeholder hver blister en hvid tørpulverblanding af mikroniseret fluticasonfuroat svarende til 200 µg og lactosemonohydrat til inhalation. På den anden strimmel indeholder hver blister en hvid tørpulverblanding af mikroniseret vilanterol trifenatatat svarende til 25 µg vilanterol, magnesiumstearat og laktosemonohydrat til inhalationsadministration.

Hvordan skal jeg bruge denne medicin?

Den anbefalede voksendosis af fluticason – vilanterol til behandling af KOL er en inhalation af 100 µg/25 µg én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.

Ved behandling af astma er den anbefalede dosis af fluticason – vilanterol til voksne en inhalation af 100 µg/25 µg eller 200 µg/25 µg inhaleret én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.

Når du har inhaleret medicindosis, skal du skylle munden med vand og spytte den ud for at reducere risikoen for at udvikle trøske.

Mange ting kan påvirke den dosis af medicin, som en person har brug for, såsom kropsvægt, andre medicinske tilstande og anden medicinering. Hvis din læge har anbefalet en anden dosis end den, der er anført her, må du ikke ændre den måde, du tager medicinen på, uden at rådføre dig med din læge.

Det er vigtigt, at denne medicin tages nøjagtigt som ordineret af din læge.

Læs indlægssedlen eller tal med din farmaceut for at få instruktioner om korrekt brug af dispenseren.

For at sikre, at medicinen forbliver effektiv, er det meget vigtigt at bruge den regelmæssigt en gang om dagen, nøjagtigt som ordineret af din læge, også når du ikke oplever symptomer på KOL eller astma. For at undgå bivirkninger må du ikke bruge denne medicin oftere end foreskrevet.

Hvis du glemmer en dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med din normale doseringsskema. Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis. Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre efter en glemt dosis, skal du kontakte din læge eller apoteker for at få råd.

Opbevar denne medicin ved stuetemperatur, beskyt den mod lys og fugt, og opbevar den uden for børns rækkevidde. Kassér eventuel resterende medicin 6 uger efter, at inhalatoren er taget ud af folieemballagen.

Bortskaf ikke medicin i spildevandet (f.eks. ned i vasken eller i toilettet) eller i husholdningsaffaldet. Spørg din farmaceut, hvordan du skal bortskaffe medicin, der ikke længere er nødvendig eller er udløbet.

Hvem skal IKKE tage denne medicin?

Du må ikke bruge denne medicin, hvis du:

  • er allergisk over for fluticason, vilanterol eller andre indholdsstoffer i medicinen
  • er allergisk over for laktose eller mælkeprotein
  • har et astmaanfald med pludselig åndenød eller hvæsende vejrtrækning

Hvilke bivirkninger er mulige med denne medicin?

Mange medikamenter kan give bivirkninger. En bivirkning er en uønsket reaktion på en medicin, når den tages i normale doser. Bivirkninger kan være milde eller alvorlige, midlertidige eller permanente.

De bivirkninger, der er anført nedenfor, opleves ikke af alle, der tager denne medicin. Hvis du er bekymret for bivirkninger, skal du drøfte risici og fordele ved denne medicin med din læge.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret af mindst 1 % af de personer, der tager denne medicin. Mange af disse bivirkninger kan håndteres, og nogle kan forsvinde af sig selv med tiden.

Kontakt din læge, hvis du oplever disse bivirkninger, og de er alvorlige eller generende. Din farmaceut kan muligvis rådgive dig om håndtering af bivirkninger.

  • mavesmerter
  • angst
  • rygsmerter
  • hoste
  • svimmelhed
  • svimmelhed
  • feber
  • hovedpine
  • kløe, løber, eller tilstoppet næse
  • ledssmerter
  • kvalme
  • muskelkramper
  • smerter og irritation i baghovedet
  • tremor
  • hæshed i stemmen

Og selv om de fleste af nedenstående bivirkninger ikke forekommer særlig ofte, kan de føre til alvorlige problemer, hvis du ikke kontakter din læge eller søger lægehjælp.

Tjek din læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger opstår:

  • knoglesmerter eller brud (osteoporose)
  • influenzalignende symptomer (pludselig mangel på energi, feber, hoste, ondt i halsen), der omfatter udslæt, stikkende fornemmelse, forværring af vejrtrækningsproblemer
  • forhøjet blodtryk
  • forhøjet eller uregelmæssig hjerterytme
  • tegn på ubalance af elektrolytter (f.eks.g., muskelsmerter eller kramper, svaghed, uregelmæssig hjerterytme)
  • Tegn på lungebetændelse (f.eks. feber, kulderystelser, åndenød, hoste)
  • Tegn på for meget kortikosteroid (f.eks, hurtig vægtøgning, svedtendens, udtynding af huden, tør hud, muskelsvaghed)
  • sinus- eller halsbetændelse
  • symptomer på grå stær (f.eks, uklarhed i øjet, sløret syn, øjensmerter)
  • symptomer på forkølelse (f.eks. forstoppelse af bihuler, løbende næse, ondt i halsen, generel følelse af at være utilpas)
  • symptomer på KOL (f.eks, åndenød, hoste, ubehag i brystet, hoste slim op)
  • symptomer på forhøjet blodsukker (f.eks. hyppig vandladning, øget tørst, overdreven spisning, uforklarligt vægttab, dårlig sårheling, infektioner, frugtagtig åndelugt)
  • symptomer på grøn stær (øget tryk i øjet; f.eks, sløret syn, ser haloer af lyse farver omkring lys, røde øjne, øget tryk i øjnene, smerter eller ubehag i øjnene)
  • symptomer på trøske (ømme, hævede pletter i munden)

Stop med at tage medicinen og søg omgående lægehjælp, hvis noget af følgende opstår:

  • Tegn på en alvorlig allergisk reaktion (f.eks, mavekramper, åndedrætsbesvær, kvalme og opkastning eller hævelse af ansigt og hals)
  • supdudstig forværring eller åndenød og hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af medicinen

Nogle personer kan opleve andre bivirkninger end dem, der er anført. Kontakt din læge, hvis du bemærker symptomer, der bekymrer dig, mens du tager denne medicin.

Er der andre forholdsregler eller advarsler for denne medicin?

Hvor du begynder at bruge en medicin, skal du sørge for at informere din læge om eventuelle medicinske tilstande eller allergier, du måtte have, om medicin, du tager, om du er gravid eller ammer, og andre vigtige fakta om dit helbred. Disse faktorer kan påvirke, hvordan du skal bruge denne medicin.

Astmarelaterede dødsfald: Når det anvendes til astmabehandling, er en anden medicin i samme klasse som vilanterol (LABA’er) blevet forbundet med en stigning i astmarelaterede dødsfald. Brugen af inhalerede kortikosteroider, såsom fluticason, sammen med LABA’er synes at reducere risikoen for alvorlige astmarelaterede hændelser. Hvis du oplever forværrede symptomer, eller hvis din “rednings”-medicin ikke er så effektiv som sædvanligt, skal du straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.

Diabetes: Denne medicin kan forårsage en stigning i blodsukkeret, og glukosetolerancen kan ændre sig. Personer med diabetes kan finde det nødvendigt at overvåge deres blodsukker hyppigere, mens de bruger denne medicin.

Hvis du har diabetes eller er i risiko for at udvikle diabetes, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din helbredstilstand, hvordan din helbredstilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Øjenproblemer: Fluticason kan øge risikoen for at udvikle grå stær eller glaukom. Hvis du er i risiko for at udvikle en af disse tilstande, skal du få dine øjne kontrolleret af din læge, før du påbegynder langtidsbehandling med denne medicin. Du bør få dine øjne kontrolleret med jævne mellemrum, mens du bruger denne medicin.

Hjertetilstande: Vilanterol kan forårsage forhøjet blodtryk, hurtig hjertefrekvens eller uregelmæssig hjerterytme, herunder en uregelmæssig hjerterytme kaldet QT-forlængelse. QT-forlængelse er en alvorlig livstruende tilstand, der kan forårsage besvimelse, krampeanfald og pludselig død. Hvis du er i risiko for problemer med hjerterytmen (f.eks. personer med hjertesvigt, angina pectoris, lavt kalium- eller magnesiumniveau), højt blodtryk eller anden hjertesygdom, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din medicinske tilstand, hvordan din medicinske tilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Infektioner: Denne medicin kan, ligesom andre kortikosteroider, forhindre, at de tidlige tegn på en alvorlig infektion bliver bemærket. Prøv at begrænse den tid, du er i nærheden af andre, der for nylig har haft infektioner som skoldkopper eller mæslinger. Hvis du kommer i kontakt med en person, der har en af disse infektioner, skal du kontakte din læge for at få råd.

Leverfunktion: Leversygdom eller nedsat leverfunktion kan medføre, at fluticason ophobes i kroppen, hvilket kan forårsage bivirkninger. Hvis du har leverproblemer, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din helbredstilstand, hvordan din helbredstilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Oralhygiejne: Fluticason kan forårsage trøskeinfektion i mund og svælg. Tilstrækkelig mundhygiejne er meget vigtig for at minimere overvækst af mikroorganismer som candidiasis (trøske). For at reducere risikoen for infektion skal man gurgle med vand efter hver brug af denne medicin.

Osteoporose: Langtidsbrug af medicin som fluticason kan øge din risiko for at udvikle osteoporose. Hvis du har osteoporose eller er i risiko for at udvikle osteoporose, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din helbredstilstand, hvordan din helbredstilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Pneumoni: Personer, der bruger fluticason-vilanterol til behandling af KOL, kan have en øget risiko for at udvikle lungebetændelse. Hvis du oplever symptomer på lungebetændelse, såsom feber, kulderystelser, åndenød, hoste eller brystsmerter, skal du søge lægehjælp så hurtigt som muligt.

Krampeanfald: Personer med anfaldsforstyrrelser kan være mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger af vilanterol. Hvis du har en anfaldsforstyrrelse, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din medicinske tilstand, hvordan din medicinske tilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Steroidmedicinbrug: Hvis du har taget eller stadig tager oral steroidmedicin i de seneste måneder, skal du rådføre dig med din læge, før du bruger denne medicin. I perioder med stress eller under et alvorligt astmaanfald vil din læge måske ønske, at du starter din orale steroidmedicin igen.

Thyreoideaproblemer: Personer med sygdomme i skjoldbruskkirtlen kan være mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger af vilanterol. Hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, skal du drøfte med din læge, hvordan denne medicin kan påvirke din medicinske tilstand, hvordan din medicinske tilstand kan påvirke doseringen og effektiviteten af denne medicin, og om der er behov for særlig overvågning.

Frostfølelse: Denne medicin kan få luftvejene til at krampe umiddelbart efter brug af inhalatoren. Hvis dette sker, skal du bruge din redningsinhalator så hurtigt som muligt for at lindre symptomerne og derefter ringe til din læge så hurtigt som muligt.

Graviditet: Denne medicin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene opvejer risikoen. Hvis du bliver gravid, mens du tager denne medicin, skal du straks kontakte din læge.

Af amning: Det vides ikke, om fluticason – vilanterol passerer over i modermælken. Hvis du er en ammende mor og tager denne medicin, kan det påvirke dit barn. Tal med din læge om, hvorvidt du skal fortsætte med at amme.

Børn: Denne medicin er ikke beregnet til brug af børn. Sikkerheden og effektiviteten af brugen af denne medicin er ikke blevet fastlagt for børn eller personer under 18 år.

Hvilke andre lægemidler kan interagere med denne medicin?

Der kan være en interaktion mellem fluticason – vilanterol og et af følgende:

  • aldesleukin
  • amiodaron
  • amfetaminer (f.eks, dextroamfetamin, lisdexamfetamin)
  • amphotericin B
  • antipsykotika (f.eks, chlorpromazin, clozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon)
  • aprepitant
  • atomoxetin
  • “azol”-svampemidler (f.eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
  • BCG-vaccine
  • beta-adrenerge blokatorer (f.eks, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistin
  • kaffein
  • cannabis
  • chloroquin
  • cobicistat
  • konivaptan
  • cyclosporin
  • afsvækkende forkølelsesmedicin (f.eks, phenylefrin, pseudoefedrin)
  • afsvækkende øjendråber og næsesprays (f.eks. naphazolin, oxymetazolin, xylometazolin)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopressin
  • diabetesmedicin (f.eks, chlorpropamid, glyburid, insulin, metformin, rosiglitazon)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopyramid
  • diuretika (vandpiller; f.eks, furosemid, hydrochlorthiazid, triamteren)
  • dofetilid
  • domperidon
  • dronedaron
  • dronedaron
  • echinacea
  • epinephrin
  • hurtigtvirkende beta-2 agonister (f.eks, salbutamol, fenoterol, terbutalin)
  • fingolimod
  • flecainid
  • grapefrugtjuice
  • HIV ikke-nucleoside omvendte transkriptaseinhibitorer (NNRTI’er; f.eks, delavirdin, efavirenz, etravirin, etravirin, nevirapin)
  • HIV-proteasehæmmere (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hyaluronidase
  • leflunomid
  • linezolid
  • lomitapid
  • andre langtidsvirkende beta-2 agonister (e.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
  • macrolidantibiotika (f.eks, clarithromycin, erythromycin)
  • metadon
  • methylphenidat
  • mifepriston
  • monoaminoxidasehæmmere (MAOI’er; f.eks, moclobemid, phenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin)
  • nabilon
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidin
  • pimecrolimus
  • primaquine
  • prokainamid
  • protein kinasehæmmere (f.eks.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • quinidin
  • quinin
  • quinolonantibiotika (f.eks, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
  • selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI’er; f.eks. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
  • serotonin antagonister (antiemetiske lægemidler; f.eks, granisetron, ondansetron)
  • tacrolimus
  • tetrabenazin
  • tetracyklin
  • theophylliner (f.eks, aminofyllin, oxtriphyllin, theophyllin)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodon
  • tricykliske antidepressiva (f.eks, amitriptylin, clomipramin, desipramin, trimipramin)
  • vacciner
  • verapamil

Hvis du tager nogen af disse lægemidler, skal du tale med din læge eller apoteker. Afhængigt af dine specifikke omstændigheder vil din læge måske bede dig om:

  • at stoppe med at tage en af lægemidlerne,
  • skifte en af lægemidlerne til en anden,
  • ændre den måde, du tager en eller begge lægemidlerne på, eller
  • lade det hele være som det er.

En interaktion mellem to lægemidler betyder ikke altid, at du skal stoppe med at tage den ene af dem. Tal med din læge om, hvordan eventuelle lægemiddelinteraktioner håndteres eller bør håndteres.

Andre lægemidler end dem, der er anført ovenfor, kan interagere med denne medicin. Fortæl din læge eller ordinerende læge om alle receptpligtige, håndkøbsmedicin (ikke-receptpligtig) og urtemedicin, du tager. Fortæl dem også om eventuelle kosttilskud, du tager. Da koffein, alkohol, nikotin fra cigaretter eller gademedicin kan påvirke virkningen af mange lægemidler, bør du fortælle din læge eller læge, hvis du bruger dem.